前沿生物:2024年预计营收同比增长9.41%-13.79%
中证网讯(王珞)1月17日晚间,前沿生物发布2024年度业绩预告,预计全年实现营收约12500万元-13000万元,同比增长9.41%-13.79%,主要系抗HIV创新药产品艾可宁®销售收入及多元化业务实现收入增长所致。
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2024年度,公司持续推进艾可宁®的商业化进程,产品销售采取差异化策略,门诊端围绕个体化治疗理念,聚焦高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类患者,重点开展针对性的渗透与开拓,更多门诊患者选择基于艾可宁®的个体化抗病毒方案;住院端,公司进一步强化艾可宁®在HIV感染住院及合并症治疗中的临床获益,更多住院患者出院后选择基于艾可宁®的序贯治疗方案,用药粘性进一步提高;持续深化渠道下沉工作,叠加艾可宁®续约纳入《国家医保目录(2024年)》常规目录,助力产品在地市和县级市场的下沉与商业化推广,截至本报告期末,公司已实现全国30个省市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖,已被29个省市纳入医保“双通道”。
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2024年度,公司持续围绕战略目标,兼顾科创属性与成本优势,推进各研发管线进展。截至本报告披露日,公司已上市产品艾可宁®新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准;小核酸药物,已确定部分项目的候选化学物(PCC),并启动了部分项目的IND研究工作;FB4001项目(特立帕肽注射液仿制药)有望于2025年获批上市,公司已正式确定了在美国市场开展商业化推广的合作伙伴,并与之签署了商业化合作协议,为FB4001在美国的商业化推广提前布局准备;FB3002项目(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获受理,项目进展顺利。
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FB3002为治疗肌肉骨骼关节疼痛的热熔胶贴高端仿制药。FB3002中有效成分为洛索洛芬钠,属非甾体类消炎镇痛药,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强。贴剂类型为热熔胶,对比传统的中药贴膏,热熔胶类贴剂具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、可以贴敷于活动关节等优势;对比凝胶贴膏,热熔胶贴剂具有粘附力更好,不易脱落,剂型更加轻薄等优势。
根据药智数据,洛索洛芬钠贴剂的原研产品在国内市场2023年实现5.02亿元收入。以日本市场为例,贴剂大类在医院端销量超50亿贴/年,超八成份额由热熔胶贴剂贡献,截至目前,国内市场镇痛类贴剂产品仍以凝胶贴膏为主,暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市,热熔胶贴剂型的市场份额还存在较大的增长空间。目前,国内老年群体数量增长迅速,慢性疼痛、炎症性疾病的患者数量不断攀升,市场需求巨大。
展望未来,业内人士认为,前沿生物将凭借在国内HIV治疗领域的领先地位,持续加强商业化建设,提升市场竞争力;未来亦将凭借在创新药研发领域的深厚积累,不断推出新产品,为患者的健康贡献更多力量。
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